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<\/p>\nA Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou a autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria de uso emergencial (AUE), em car\u00e1ter experimental, do medicamento Sotrovimabe, um anticorpo monoclonal para tratamento da Covid-19. Indicado para casos leves e moderados, ele deve ser utilizado em pacientes adultos e adolescentes com 12 anos ou mais (que pesem pelo menos 40 kg) e que est\u00e3o em risco de progress\u00e3o para o est\u00e1gio grave da doen\u00e7a.<\/p>\n
O medicamento atua contra a prote\u00edna spike do Sars-CoV-2 e \u00e9 projetado para bloquear a liga\u00e7\u00e3o do v\u00edrus e a sua entrada nas c\u00e9lulas humanas. O diretor geral de medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes, explicou sua a\u00e7\u00e3o. \u201c\u00c9 um anticorpo, que \u00e9 fabricado em laborat\u00f3rio para fazer a mesma fun\u00e7\u00e3o que um anticorpo produzido naturalmente, ou seja, neutralizar o v\u00edrus. E a proposta da empresa \u00e9 que esse anticorpo consiga prevenir a hospitaliza\u00e7\u00e3o e mortes\u201d, disse.<\/p>\n
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Os anticorpos s\u00e3o prote\u00ednas produzidas no organismo que ajudam o sistema imunol\u00f3gico a combater v\u00edrus, bact\u00e9rias e c\u00e2ncer por meio do reconhecimento de ant\u00edgenos. Com o avan\u00e7o da biotecnologia, foi poss\u00edvel produzir em laborat\u00f3rio anticorpos monoclonais, ou seja, espec\u00edficos para uma \u00fanica regi\u00e3o do ant\u00edgeno.<\/p>\n
A biotecnologia farmac\u00eautica do Sotrovimabe cria ainda uma barreira para a sele\u00e7\u00e3o de variantes resistentes e permite que o medicamento mantenha a atividade in vitro contra cepas mutantes do v\u00edrus. O medicamento \u00e9 de uso restrito a hospitais e n\u00e3o pode ser vendido em farm\u00e1cias e drogarias. A dose recomendada \u00e9 uma dose \u00fanica de 500 mg, administrada por infus\u00e3o intravenosa.<\/p>\n
O pedido de autoriza\u00e7\u00e3o emergencial foi protocolado em 19 de julho deste ano pela empresa GlaxoSmithKline (GSK) Brasil Ltda. A an\u00e1lise foi feita pela Ger\u00eancia-Geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos (GGMED), pela Ger\u00eancia-Geral de Inspe\u00e7\u00e3o e Fiscaliza\u00e7\u00e3o Sanit\u00e1ria (GGFIS) e pela Ger\u00eancia-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos \u00e0 Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (GGMON).<\/p>\n
Fora do Brasil, a ag\u00eancia reguladora norte-americana (Food and Drug Administration \u2013 FDA) e a ag\u00eancia canadense Health Canad\u00e1 tamb\u00e9m j\u00e1 haviam autorizado o uso emergencial do medicamento. Al\u00e9m disso, a Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency \u2013 EMA) emitiu um parecer cient\u00edfico apoiando o uso do Sotrovimabe como op\u00e7\u00e3o de tratamento para a Covid-19.<\/p>\n
Esse \u00e9 o quinto medicamento autorizado no Brasil para tratamento do v\u00edrus, sendo o quarto em uso emergencial. \u201cA Anvisa aprovou mais de cem estudos de medicamentos, vacinas e produtos biol\u00f3gicos, e tem acompanhado de perto todos os resultados que s\u00e3o gerados para que, quando um novo medicamento ou uma nova proposta terap\u00eautica apresente o benef\u00edcio maior que o risco e que possa auxiliar no enfrentamento da pandemia, possamos disponibilizar o quanto antes para a popula\u00e7\u00e3o\u201d, destacou Gustavo Mendes.<\/p>\n
Em mar\u00e7o, a Anvisa anunciou o registro do primeiro medicamento para pacientes hospitalizados com Covid-19: o antiviral Remdesivir. J\u00e1 em abril, outro medicamento foi aprovado em car\u00e1ter emergencial. O coquetel cont\u00e9m a combina\u00e7\u00e3o de casirivimabe e imdevimabe (Regn-CoV2), dois rem\u00e9dios experimentais desenvolvidos pela farmac\u00eautica Roche.<\/p>\n
Em maio, a Anvisa aprovou o uso emergencial da combina\u00e7\u00e3o de dois anticorpos monoclonais: o banlanivimabe e etesevimabe. Assim como o Sotrovimabe, eles s\u00e3o vers\u00f5es das defesas naturais do corpo fabricadas em laborat\u00f3rio, com o objetivo de combater infec\u00e7\u00f5es. Em agosto foi aprovado ainda o uso emergencial do regdanvimabe, que auxilia na reprodu\u00e7\u00e3o de anticorpos que ajudam no combate a alguma doen\u00e7a espec\u00edfica, contudo o uso do medicamento n\u00e3o previne a doen\u00e7a.<\/p>\n
O Brasil registrou 34.407 novos casos e 643 \u00f3bitos por Covid-19 nas \u00faltimas 24 horas, de acordo com a \u00faltima a atualiza\u00e7\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, em 16 de setembro. Ao todo, mais de 21 milh\u00f5es de brasileiros foram infectados pelo novo coronav\u00edrus desde o in\u00edcio da pandemia. O n\u00famero de pessoas que morreram pela doen\u00e7a no Pa\u00eds \u00e9 de 589.240. Mais de 20,1 milh\u00f5es de pessoas j\u00e1 se recuperaram da Covid-19 e outros 323 mil casos ainda est\u00e3o em acompanhamento.<\/p>\n
A taxa de letalidade m\u00e9dia do Brasil \u00e9 de 2,8%. O Rio de Janeiro \u00e9 o estado com o indicador mais elevado entre as 27 unidades da federa\u00e7\u00e3o: 5,52%. Em seguida est\u00e3o S\u00e3o Paulo, Amazonas e Pernambuco, todos com o \u00edndice acima dos tr\u00eas pontos percentuais.<\/p>\n